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緬甸。蒲甘 | 我問自己到底在趕什麼?
專題報導
原來世界這樣大・2019-06-21

在蒲甘玩了三天後,出發到另一個城市。開往曼德勒的大巴會在hostel接我們,所以辦好check-out手續後便留在lobby等待時間的過去。 在吃早餐時認識了一位來自Lithuania 的人,他辭掉工作、賣掉房子,隻身遊歷東南亞,到緬甸前還去了一個十多天的mediation camp。之前有朋友也跟我分享過在Between Job之間去Mediation Camp的經驗,說真的有機會我也想體驗一下。把話說回來,他沒有計劃的旅程遇上了正準備離開蒲甘的我們,由我們為他介紹蒲甘的景點就最合適不過了。趁著等待大巴,還有點時間,開啟相機跟他分享這幾天的所見所聞,有什麼要注意的事情等等,讓他可以在蒲甘能像我們過得享受也好,然而不時我也在留意門口,看看大巴是否到達。 或許小動作出賣了我,這位朋友跟我說:「Relax! You are not going to miss the bus.」我正落力地為他介紹的同時,他也察覺到我沒有十分的投入,反而是有點心不在焉地用餘光瞄著外面的馬路。即使我多努力解說,也無法掩飾我的神不守舍。我頓時有點心虛,因為實實在在的被他說中了,那時候的我只好以笑遮醜。 難得到外地旅遊,我也不知道自己在趕什麼。對於我們,凡事講求效率,需要快速的節奏才能追趕上這個變化萬千的社會。可是,「急趕」似乎也無聲無息地滲透到我們的生活、我們的習慣。記得聽過一句話:「香港人是最有效率,但也最不懂享受。」這句話又說得沒錯,不知道你有沒有同感呢?不是叫我們從今起要慢活享受,也不是叫我們繼續保持急速的節奏行事,而是叫我們在這個世界生存除了要有蟑螂一般的頑強生命力和悉應力外,生活中取得平衡,還應該要適當地休息、適當地拼搏。 雖然「放慢腳步」說過很多遍,也自覺太老土了,但仍希望我能記住這個經歷、這段對話,節奏調慢一點,活得輕鬆自在。

歐盟標準,美國FDA標準,中國標準
專題報導
病毒知識網・2020-04-05

歐盟標準,美國FDA標準,中國標準 最近很多報導關於國內很多產品只有歐美標準,但沒有本國標準,卻可以出口。今日不如為大家解解畫啦。 首先為大家介紹下幾個標準的分別,歐盟標準係基本這三個裡面相對容易去獲得。因為歐盟裡有26個國家,呢個標準只係一個基本嘅標準,因為每個國家內都會附加有其他條件的。好似你有歐盟標準,想係芬蘭發售你就要有歐盟標準+芬蘭嘅法規標準先可以係芬蘭售賣。不過很多歐盟國家嘅標準都大同小異,特別一些比較細嘅國家都會參考一些鄰國來做標準。取得歐盟認證你需要係醫學雜誌刊登一系列的數據證明產品的效用。他們比較看重是安全和產品的開發過程,對說明書要求較高。 美國FDA 是業界的金標準,點解?因為要取得美國FDA 認證,除左有歐盟以上的要求,同時需要進行大量臨床實驗數據去證明個產品/藥嘅原理。例如測試劑必須要有實驗證明真係只會對A病毒有反應,對你點包裝,安全數據一一都考核。進行這些實驗需要時間同經費,而且美國FDA的專家主要都係全球影響力大嘅藥廠背景人士,專家中的專家。例如他們會對產品的包裝對兒童的危害作出深入研究。一方面打得左金標準,另一方面當然係把競爭對手拒諸門外。不過這個招牌唔野小,在聯合國下很多的醫療項目都只會對美國FDA認證的產品作出資助。美國FDA除了是金標準,很多國際法規都是偏向美國。例如現在聯合國有一個資助非洲的項目,那聯合國只會對美國FDA認證的藥提供資助,聯合國嘅很大部分的預算係來自全球各國的會費(美國仲要無交)...買番FDA認證的產品...你懂的。 中國認證的產品,其實中國嘅標準和美國FDA比就在歐盟和美國之間。如果美國係10個嚴,歐盟5個,中國就大概7-8之間。臨床實驗一樣要做,但對藥理證明要求無美國咁高。主要是中國在基礎研究這一環節起步無耐。但中國對產品說明書要求和美國有點出入,中國係說明書上面的要求無前兩者要求高。中國最嚴嘅係產品標籤,例如使用唯一...這些字眼都需要大量證據支持。要係國內登記一個.cn關於藥品嘅網站要審批。一般一個外來產品想係中國發售最起碼攪幾年,點解?有中國嘅認證意味你可以係中國生產同銷售。本來你係美國生產嘅野可以來中國產中國賣,嘩!每人比人一蚊你都發達,所以中國認證係另一種價值。 至於點解咁多大陸生產嘅產品無中國認證,但可以出口。其實係因為好多歐美嘅生產線都設係大陸。而佢地容許生產不容許係中國售賣,例如好多日本嘅藥品都係大陸做,但由於好多成份比例和中國FDA標準不一,所以不能在中國發售。在疫情下各國都提供簡化手續,測試劑的問題係中國個認證要做實驗,時間上長了點。所以很多測試劑先拿到歐盟認證,而美國的是最後才得到認證,因為D實驗需要時間。其實幾個標準都確保左產品嘅質量,就係咁簡單。