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超強一站式網購超市 隨時隨地買到日韓台高質食品
生活在我城
奇奧L・2022-01-11

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我們到底知道多少
專題報導
病毒知識網・2020-04-30

我們到底知道多少? 從今年開始我們就同呢隻COVID19共存左四個月。這四個月裡我們不停的接收到很多信息,這個大學說這個那個。這個大是大非的時候學術界其實都在競爭,而科技發達確實令我們比過去更快了解到更多。我們對COVID19嘅了解主要係用其他冠狀病毒來對比參考。 冠狀病毒佔了所有傷風感冒大概2030%左右,在沙士之前大家都無點放時間去注意。大部份研究都係關於其他動物嘅疫苗開發(因為有經濟價值)大概1999年左右,有幾個小組發現冠狀病毒的S蛋白嘅變化同距嘅毒力有關,最大的挑戰係了解距變惡嘅原理。現時有好多好多類似的研究,但談得上真係比較有水份的其實只有一個研究,而且唔算有咩大結論。 後來大家就把焦點放係S蛋白嘅結構。特別係S蛋白呢條鑰匙係點樣進化到可以開到我地度門。病毒點樣進化令到自己可以進入到宿主係開發藥物其中最重要嘅關鍵。沙士之後有大量資金投入,發現可能係經我地細胞上一個叫ACE2 嘅門入來,但現時我地就停留左係呢個位。到現在為止我地都唔知做一隻藥防止距利用ACE2入來究竟有無效。至於冠狀病毒從進入我地身體到複製感染我地一刻,內裡好多細節我地知得仲少,我地都係靠距同類型嘅病毒來參考。知道左個框框,但實際裡面細節我地都係唔知。 從沙士開始,中東沙士,到現在嘅新冠我地已經睇到冠狀病毒係全球有一定嘅分佈同規律。我地現在知道他們源自於蝙蝠,中間去過駱駝(有些證據還顯示是山羊)這些證據都顯示病毒是起源於農業為主的場景,往往這些都是一些落後的地方。由於資源不足,我們對這些場景嘅了解亦非常少。 現時好多疫情發展嘅研究都係基於一些比較細嘅項目,例如集中在一小群人。因為沙士嘅數據存在很多爭議(2003嘅世界在采集數據等都跟現時差很遠)現時比較大嘅研究可供參考嘅係用中東沙士來作參考,所以其實可參考嘅案例係唔多。但因為科技進步左,我地係其他嘅疫情中發現除了所謂的第二第三波,微感染群反而是令到疫情繼續發展下去的因素。小孩及老人的免疫系統不能徹底把病毒清走,往往這兩群人是經常聚集的群體,殘留下來的病毒在適當的條件下便會爆發,我們已經在伊波拉疫情透過新的技術發現這個現象。 至於疫苗,疫苗的研發往往慢長。第一步往往是很快,但係常常過唔到動物測試,就係把動物重新感染疫苗保護到隻動物(再加一隻無打疫苗做對比)17年來都係原地踏步,繼香港嘅科學家聲稱produced到之後,中美兩國都有臨床測試,結論都只能說安全使用,產生到抗體,但暫時無人被重新感染證明到疫苗有效。 所以大家在閱讀新聞時,都要三分醒唔好比邊度邊度研究結果誤導。網絡世界信息自由,同時我們都很選擇性咁收聽自已想聽到嘅野,這比疫情更可怕。

歐盟標準,美國FDA標準,中國標準
專題報導
病毒知識網・2020-04-05

歐盟標準,美國FDA標準,中國標準 最近很多報導關於國內很多產品只有歐美標準,但沒有本國標準,卻可以出口。今日不如為大家解解畫啦。 首先為大家介紹下幾個標準的分別,歐盟標準係基本這三個裡面相對容易去獲得。因為歐盟裡有26個國家,呢個標準只係一個基本嘅標準,因為每個國家內都會附加有其他條件的。好似你有歐盟標準,想係芬蘭發售你就要有歐盟標準芬蘭嘅法規標準先可以係芬蘭售賣。不過很多歐盟國家嘅標準都大同小異,特別一些比較細嘅國家都會參考一些鄰國來做標準。取得歐盟認證你需要係醫學雜誌刊登一系列的數據證明產品的效用。他們比較看重是安全和產品的開發過程,對說明書要求較高。 美國FDA 是業界的金標準,點解?因為要取得美國FDA 認證,除左有歐盟以上的要求,同時需要進行大量臨床實驗數據去證明個產品藥嘅原理。例如測試劑必須要有實驗證明真係只會對A病毒有反應,對你點包裝,安全數據一一都考核。進行這些實驗需要時間同經費,而且美國FDA的專家主要都係全球影響力大嘅藥廠背景人士,專家中的專家。例如他們會對產品的包裝對兒童的危害作出深入研究。一方面打得左金標準,另一方面當然係把競爭對手拒諸門外。不過這個招牌唔野小,在聯合國下很多的醫療項目都只會對美國FDA認證的產品作出資助。美國FDA除了是金標準,很多國際法規都是偏向美國。例如現在聯合國有一個資助非洲的項目,那聯合國只會對美國FDA認證的藥提供資助,聯合國嘅很大部分的預算係來自全球各國的會費(美國仲要無交)...買番FDA認證的產品...你懂的。 中國認證的產品,其實中國嘅標準和美國FDA比就在歐盟和美國之間。如果美國係10個嚴,歐盟5個,中國就大概78之間。臨床實驗一樣要做,但對藥理證明要求無美國咁高。主要是中國在基礎研究這一環節起步無耐。但中國對產品說明書要求和美國有點出入,中國係說明書上面的要求無前兩者要求高。中國最嚴嘅係產品標籤,例如使用唯一...這些字眼都需要大量證據支持。要係國內登記一個.cn關於藥品嘅網站要審批。一般一個外來產品想係中國發售最起碼攪幾年,點解?有中國嘅認證意味你可以係中國生產同銷售。本來你係美國生產嘅野可以來中國產中國賣,嘩!每人比人一蚊你都發達,所以中國認證係另一種價值。 至於點解咁多大陸生產嘅產品無中國認證,但可以出口。其實係因為好多歐美嘅生產線都設係大陸。而佢地容許生產不容許係中國售賣,例如好多日本嘅藥品都係大陸做,但由於好多成份比例和中國FDA標準不一,所以不能在中國發售。在疫情下各國都提供簡化手續,測試劑的問題係中國個認證要做實驗,時間上長了點。所以很多測試劑先拿到歐盟認證,而美國的是最後才得到認證,因為D實驗需要時間。其實幾個標準都確保左產品嘅質量,就係咁簡單。

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OHChance 旅遊誌・2020-01-14

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