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FDA
專題報導
病毒知識網・2020-04-05

歐盟標準,美國FDA標準,中國標準 最近很多報導關於國內很多產品只有歐美標準,但沒有本國標準,卻可以出口。今日不如為大家解解畫啦。 首先為大家介紹下幾個標準的分別,歐盟標準係基本這三個裡面相對容易去獲得。因為歐盟裡有26個國家,呢個標準只係一個基本嘅標準,因為每個國家內都會附加有其他條件的。好似你有歐盟標準,想係芬蘭發售你就要有歐盟標準+芬蘭嘅法規標準先可以係芬蘭售賣。不過很多歐盟國家嘅標準都大同小異,特別一些比較細嘅國家都會參考一些鄰國來做標準。取得歐盟認證你需要係醫學雜誌刊登一系列的數據證明產品的效用。他們比較看重是安全和產品的開發過程,對說明書要求較高。 美國FDA 是業界的金標準,點解?因為要取得美國FDA 認證,除左有歐盟以上的要求,同時需要進行大量臨床實驗數據去證明個產品/藥嘅原理。例如測試劑必須要有實驗證明真係只會對A病毒有反應,對你點包裝,安全數據一一都考核。進行這些實驗需要時間同經費,而且美國FDA的專家主要都係全球影響力大嘅藥廠背景人士,專家中的專家。例如他們會對產品的包裝對兒童的危害作出深入研究。一方面打得左金標準,另一方面當然係把競爭對手拒諸門外。不過這個招牌唔野小,在聯合國下很多的醫療項目都只會對美國FDA認證的產品作出資助。美國FDA除了是金標準,很多國際法規都是偏向美國。例如現在聯合國有一個資助非洲的項目,那聯合國只會對美國FDA認證的藥提供資助,聯合國嘅很大部分的預算係來自全球各國的會費(美國仲要無交)...買番FDA認證的產品...你懂的。 中國認證的產品,其實中國嘅標準和美國FDA比就在歐盟和美國之間。如果美國係10個嚴,歐盟5個,中國就大概7-8之間。臨床實驗一樣要做,但對藥理證明要求無美國咁高。主要是中國在基礎研究這一環節起步無耐。但中國對產品說明書要求和美國有點出入,中國係說明書上面的要求無前兩者要求高。中國最嚴嘅係產品標籤,例如使用唯一...這些字眼都需要大量證據支持。要係國內登記一個.cn關於藥品嘅網站要審批。一般一個外來產品想係中國發售最起碼攪幾年,點解?有中國嘅認證意味你可以係中國生產同銷售。本來你係美國生產嘅野可以來中國產中國賣,嘩!每人比人一蚊你都發達,所以中國認證係另一種價值。 至於點解咁多大陸生產嘅產品無中國認證,但可以出口。其實係因為好多歐美嘅生產線都設係大陸。而佢地容許生產不容許係中國售賣,例如好多日本嘅藥品都係大陸做,但由於好多成份比例和中國FDA標準不一,所以不能在中國發售。在疫情下各國都提供簡化手續,測試劑的問題係中國個認證要做實驗,時間上長了點。所以很多測試劑先拿到歐盟認證,而美國的是最後才得到認證,因為D實驗需要時間。其實幾個標準都確保左產品嘅質量,就係咁簡單。

西
澳城餐飲
蘇蘇・2020-04-04

一家人或者與朋友相聚暢談,去美式餐廳是個不錯的選擇,今次蘇蘇跟好友來到美獅美高梅酒店的濤岸體驗一下輕鬆的氛圍,入住客房酒店所提供的自助早餐也是在這裡用餐的,之前蘇蘇試過確實不錯,五星酒店的標準真的讓人放心。 好友來澳門休息,找著蘇蘇這個地膽,當然要一起去吃好吃的,濤岸的海鮮、特色薄餅、小食都是朋友們的推薦,好吧,我們出發。 濤岸位於氹仔美獅美高梅酒店地面層,就在Janice Wong 對面,很好找。 走進餐廳,環境寬闊,與天花有相當高度,各個桌子也都保持一定的距離,沒有壓迫感,燈光設計很大部份透過玻璃折射,十分柔和。還有很香,那個開放式廚房和烤爐令整個餐廳洋溢著食物的香味,食慾立時增加。 這裡由屢獲殊榮的星級大廚Graham Elliot 掌舵,以美國西岸舒適休閒的生活品味作為菜式創作靈感,呈現出富加州風味的流行菜式。 來美式餐廳,奶昔是不容錯過的,這杯草莓奶昔用了新鮮牛奶和草莓特製而成,沒有美國般的死甜,甜味剛好,適合愛美講究飲食的女士。 帕馬臣芝士松露爆谷配香蔥碎 這是免費的小食,點餐後就會送上,滿滿的芝士和松露的香氣,蘇蘇吃了很多,緊記要快點吃,如果不是就會變軟了。 墨西哥卷餅配芒果莎莎及椰肉絲 以牛油果、芒果、紅椒、椰絲等製作的小食,配上青檸汁同吃,味道清新,十分開胃。 其實這個應該是墨西哥牛肉卷餅,不過好友不吃肉的,所以就麻煩廚房幫我們省掉牛肉,這間餐廳在菜式處理方面十分有彈性,吃素的朋友也可以有不少選擇,誰說美式餐廳讓素食人士沒有選擇? 湯: 野菌濃湯 羽衣甘藍沙拉配石榴籽烤南瓜及開心果醬 蘇蘇最喜歡吃羽衣甘藍和南瓜的了,所以在餐單看見這個一定要點,沙拉很新鮮,味道是蘇蘇愛吃的,調味剛好,讚! 法國紛迪加生蠔 最具代表性的法國生蠔之一,口感順滑,肉質有彈性,帶輕微的海水味,也有淡淡的榛果香味和甜味,最重要是處理得很好,沖洗十分乾淨,沒有碎殼。 烤蕃茄配水牛芝士及蘿勒葉薄餅 外層香脆、中間鬆軟,餡料新鮮又美味,清新又好吃的薄餅,誰說吃薄餅一定要有肉或海鮮呢? 對蘇蘇來說,這個已經足夠了。 聽說餐廳為了給食客有更大的新鮮感,這裡的餐單不定時會更改的,所以下次一定要再來試試其他的。 濤岸餐廳 地址: 澳門氹仔美獅美高梅地面層 電話: +853 8806 2328 ~~~~~~~~~~ 更多各地吃喝玩樂、美容、潮流、旅遊、演藝、文化、生活或購物資訊、心情話語文章等,繼續以一文多發形式發放於中、港、澳三地多個高人氣時尚生活網站的專欄內,詳情請點擊蘇蘇的 新浪微博: 『蘇蘇的部落』http://www.weibo.com/susannakl/profile Facebook: https://www.facebook.com/sososusanna Instagram: http://instagram.com/sososusanna 時尚生活專欄和部落格: ELLE HK 台灣痞客邦 中國163.com。LOFTER 中國攜程氫氣球 (網站及手機Apps) 中國搜狐新聞網 (網站及手機Apps) 澳門人氣資訊網站CTM。LifeMag 聯絡及邀約: susannakL88@yahoo.com.hk

46412
玄學星相
熊神進・2020-04-04

#鼠生肖運程# 【有一種心,就算不經常見面也會彼此牽念,直到永遠】 之前幾周工作的跌宕令你悶悶不樂,幸好本周暫時結束,各項動議、計畫、點子得到所有人的稱讚、自上而下的獲取上司與大眾認可,人氣急升,唯有工作壓力瞬間加大,加班的時間一天比一天長,休息不足,而忙碌佔據了你掃墓時間。財運方面也很不錯,收入方面將大大好轉。 4月6日至4月12日一周生肖運程 #牛生肖運程# 【有事能幫你的人,不是他欠你的,是他真把你當朋友了】 身體心情財務都轉好,無風無雨的一周。但要切記小心新夥伴關係的形成和合作夥伴生肖的選擇(沖羊),如若不當也許造成未來的大隱患。投資運理想,看准的投資項目皆有盈餘,健康平穩,但要提防心情起伏。改運方法:清明時節多曬太陽,尤其是多曬後背,可承接自然界的陽氣,使人體經脈通暢,提升運勢。 4月6日至4月12日一周生肖運程 #虎生肖運程# 【人生的弓,拉得太滿人會疲憊,拉得不滿人會掉隊】 暮春,春寒料峭,使得人們容易遭遇寒熱交替,稍不留意就會受涼感冒。大耗代表破財,容易花費大筆金錢。如果今個星期因置業或結婚等喜事而有大筆支出,也算應驗了破財劫。至於“欄幹”,是指工作方面會遇上困難重重,且易生枝節,你需要花多點時間、耐性去慢慢解決。誠心建議你燒“祖先功德香”給先人/朋友。 4月6日至4月12日一周生肖運程 #兔生肖運程# 【懂得感恩,你會發現原來自己周圍的一切都是那樣的美好】 今個星期依然是破太歲, 宜靜不宜動,所以最好還是留守在原地位置(又或多留在家裡),在原有公司受到老闆賞識(升職在年底),但自己主動出外找工作則運勢平平,和現時狀況差不多。財運較差,在商務朋友圈花費大,正財和偏財回報都不太給力,因此有投資計畫的朋友還需謹慎。本周幸運色:淡粉色。 4月6日至4月12日一周生肖運程 #龍生肖運程# 【人之所以能,是相信能】 今個星期的工作進展會遇到小人阻礙,也容易招破財等格局,所以你要特別注意口舌是非,切忌別與同事發生衝突讓小人捉了把柄。感情運相對一般,男性且會遇到不明的爛桃花的侵襲,女性在交往中需保持堅定的立場,穩固好關係。健康方面本月容易因為精神緊張的睡眠品質差,要注意身心的放鬆和調節。 4月6日至4月12日一周生肖運程 #蛇生肖運程# 【太陽為什麼可以成為太陽?因為它從不在乎別人的眼光】 今個星期的感情運穏定中有點暗湧,主要受到“天哭”星所影響,情緒容易出現問題,而且容易有是非,很容易和同事有爭吵,和領導意見不合, 建議在錢包放一件“人緣果”, 效力很不錯。對冒險投機求快財不感興趣,而是沉下心來進行業務學習,提高自身行為,既充實了生活,也穩定了性情。 4月6日至4月12日一周生肖運程 #馬生肖運程# 【世上本無快樂不快樂,快樂是人造出來的】 《易經》言:逢沖則動,不動則傷。今個星期動盪不安,變化多多,且本周宜靜不宜動,收工後應在家裡看書。五鬼星又再來, 事實擺在眼前,自身在工作中的小人會對你做的事情起爭奪之心,傳播一些不利於自身的流言。筆者建議你在8月7日前都佩帶“金剛斧”這斧力度很強, 可以化解小人的威脅。 4月6日至4月12日一周生肖運程 #羊生肖運程# 【放縱是人的本性,而克制則是人的理智所在】 有“大耗”凶星入宮,大耗是大損耗之意,要注意破產、投資大虧、大客戶流失等情況,要針對性做好應對,所有的大投資都應當放一放或謹慎考察妥當,以保守為佳。另外還出現的官符星與五鬼同行,又稱為五瘟星,遇到如遇到瘟神處處倒楣,事事難成,容易引起口舌是非之爭,職業也是困難重重。 4月6日至4月12日一周生肖運程 #猴生肖運程# 【名利多了才知道淡定的可貴】 你要抓住機會推廣業務和推銷產品,你需要立即決斷後立即行動,果敢的態度才能抓得住好運氣。另一方面,由於動態能量不足,使你腦中堆滿想法,卻也因此裹足不前!提醒你,嚴肅的表情令人感覺難以親近,無形中將阻礙好事降臨、造成運勢打折扣。猴在今個星期的貴人是鼠、龍。可以與這二個生肖合作。 4月6日至4月12日一周生肖運程 #雞生肖運程# 【世界上那些最容易的事情中,拖延時間最不費力】 不利於與人合作,也不利於跳槽或是轉工。同時在接受別人幫助之時,一定要辨別真假,以免上當受騙。建議勤儉持家,開源節流,人際關係花銷略有降低,不過家庭購買大宗物品可能性很大,關鍵時刻容易捉襟見肘。感情注意所有的事情都要仔細些應對,本周會爛桃花氾濫,以結婚為目的的朋友千萬要擦亮雙眼,不可被眼前的利益和欲望欺騙而得不償失。 4月6日至4月12日一周生肖運程 #狗生肖運程# 【很多時候,不快樂並不是因為快樂的條件沒有齊備,而是因為活得還不夠簡單】 感情方面容易發生問題,時好時壞,容易因為小事發生口角而引發分手,但是心誠則靈想要複合只要用心去會有轉機。健康方面本月容易感覺乏力,偏頭痛,平時注意多休息好。凶星比較多, 玄學上常說一喜擋三災,故屬狗人士若然於今個星期轉工、搬屋、置業、結婚、添丁,都是好事。 4月6日至4月12日一周生肖運程 #豬生肖運程# 【暗戀和生命一樣完整而堅韌,並且在扯去表皮後露出會迅速風乾的裡層】 工作上開始有起色,也顯得比較得心應手,且有升遷跡象,要注意身邊年長的領導,或許貴人就在其中,已經在經營專案的朋友在本周要繼續投資,偏財運不錯,是個適合發展第二產業的好月份。改運方法:在床頭櫃上擺放自己和愛人的照片,有利於感情婚姻。誠心建議你燒“祖先功德香”給先人/朋友。 如有任何問題,歡迎聯絡: 林小姐: 13726267799(晚8時後) 或加微信號 13726267799 熊神進:澳門 853-66618785 公共微信: macaumasterxiong 私人微信: macaumickey 淘寶風水法器店:http://macauhung.taobao.com Facwbook: 熊神進(澳門風水師) 中國澳門風水掌相學會會長(澳門政府註冊) 熊神進玄學信箱 https://goo.gl/jAVv8U

2020
娛樂殿堂
Cheers!・2020-04-03

來到4月,又有新動漫要追啦!留在家中看動漫相信是不少澳門動漫迷其中一項消閒活動。今季動漫一如既往,有好多部動漫很值得大家去追看。有些是充滿童年回憶的,有些是和大家闊別多年後再新出的,甚至有些是來到最終章的。事不宜遲,馬上為大家介紹由2020年4月開始,有那些留在家中必追看的日本春季動漫啦! 轉生成女性向遊戲只有毀滅END的壞人大小姐 《異世界》系列的動漫通常都是因為主人公於前世死掉,因而轉生成好人及擁有逆天能力數值的主角,但今次這套《轉生》的女主角卻沒有這般「幸運」。因8歲一次在花園裡摔跤而撞破額頭,從而知道了原來自己本來是一位17歲因意外去世的高中生,現在轉生到她前世玩過的女性向戀愛遊戲「Fortune Lover」。最糟糕的是她竟然是遊戲中的大反派,沒有逆天能力數值不在話下,而且結局不是被流放,就是死亡。今次無主角光環的眷顧之下,主人公究竟能否成功扭轉命運呢? 動畫製作:SILVER LINK. 放送開始:2020年4月4日 刀劍神域 Alicization Underworld 大戰篇 最終季 最緊張而刺激的《刀劍神域》篇章終於要來了!上一季講到人界與暗黑界的大戰已經揭開序幕,及後亞絲娜以超級帳號的女神姿態趕來增援,但光之女巫「愛麗絲」仍然被暗黑神貝庫達成功擄走。正在趕去「世界盡頭之祭壇」之際,詩乃及莉法以女神級數的超級帳號成功趕及增援。除了有三大女神助陣之外,發呆了一整季的「桐人」終於都要清醒起來,拔起雙劍,準備為 UnderWorld 的「最終負荷測試」畫上句號。可惜的是,亞絲娜、詩乃及莉法的一眾粉絲擁躉要等到4月尾才有得欣賞。 動畫製作:A-1 Pictures 放送開始:2020年4月25日 神之塔 假如你好喜歡《Kill La Kill》、《鬼滅之刃》和《刀劍神域》等與刀劍有關的熱血動漫的話,千萬不要錯過這套全球閱覽數超過45億的《神之塔》。一座神秘莫測且擁有眾多可怕怪物守候的「神之塔」,正等候著位於塔底、想成為神的人前來接受測試。一位只為想到塔上和朋友「蕾哈爾」追逐繁星的男孩「第二十五夜」,接受了最底層管理者的測試,成功打開塔的大門,展開一場要以生命作為賭注的登塔之旅。單看預告片就已經令人熱血沸騰,今年4月一定要追看呀! 動畫製作:Telecom Animation Film 放送開始:2020年4月1日 輝夜姬想讓人告白?天才們的戀愛頭腦戰~ 2019年冬季推出第一季後大獲好評,而2020年春季繼續乘勢推出第二季的《輝夜姬想讓人告白》,繼續貫徹「在戀愛中先告白的人就是輸家」的愛情觀念。在這個雲集各方面天才的精英學生,不斷進行要讓對方先同自己告白的戀愛頭腦戰!夏天過去後,校內成績第一、單靠後天努力和學習的「白銀御行」,與全校成績僅次於白銀御行、屬於全能型天才的「四宮輝夜」的關係又會否能夠更上一層樓呢?一場只能夠智取的戀愛大戰今年4月一觸即發。 動畫製作:A-1 Pictures 放送開始:2020年4月11日 魔神英雄傳 七魂的龍神丸 充滿童年回憶的冒險動漫《魔神英雄傳》最新作終於和大家再次見面啦!其中「機會來了,飛雲!」金句更已經成為今時今日網路潮語。小時候看《魔神英雄傳》的大家,到今日已經長大成人。今次救世主「飛雲」再次被召喚到「創界山」,但龍神丸因為被邪惡之力封印而變得支離破碎,所以出現了上下顛倒的海巿蜃樓景象。為了再次拯救創界山,飛雲再次與虎王、火美子及武一郎等伙伴,一齊踏上冒險旅程。能夠再次見到可愛的火美子真是太好啦! 動畫製作:SUNRISE 放送開始:2020年4月10日 遊戲王 SEVENS 著名卡牌遊戲動漫《遊戲王》今年4月會播出第七季,就連決斗盤都要以數目字「7」來設計。今次的主人公「王道遊我」是一名小學五年級學生,因為受不了大人所訂下的決鬥規則,所以自己發明了一套任何人都可以玩得好開心的決鬥規則。某一天遊我從同學提及「決鬥之王」一事,接著在神秘的石碑前現身了一位重要人物,一場以卡牌來決鬥而斷定勝利就此開始。今季《遊戲王》的主人公年紀屬於孩童級別,而且預告片中的「Rush Duel」屬於快速決鬥類型,再加上令人期待的嶄新卡牌怪獸,以及有可能會出現的新召喚方式,相信今季《遊戲王》有另一番新景象。 動畫製作:Bridge 放送開始:2020年4月4日 邪神與廚二病少女 第二季 一次機緣巧合下,喜歡黑魔法與恐佈電影的中二病女大學生「花園百合鈴」召喚了惡魔邪神醬。被召喚出來的邪神醬很想回到魔界,但只有召喚者死亡才能夠回去,所以不斷嘗試暗殺百合鈴,但全部都失敗,皆因百合鈴經常網購各種武器和刑具來對抗,令到邪神醬被迫要和百合鈴一齊展開既嘈吵又有趣的同居生活。第二季更加會有新角色天使和殭屍姐妹登場,相信到時候會變得更嘈吵、更有趣。 動畫製作:NOMAD 放送開始:2020年4月6日 王者天下 第三季 與對上一季已經過了7年,今季《王者之下》將來是原作漫畫最高潮的一戰!故事的背景是設定在戰國七雄爭霸的時代。孤以出身的主人公「信」以成為天下的大將軍為夢想,繼而遇上因政變而被追殺的秦王嬴政,他們一齊在戰國這個亂世中,為各自的目標而奮鬥。最高潮部分將會是由趙國天才軍師「李牧」所組成的「合縱軍」準備反攻秦國,而秦國將會集結全部兵力去迎擊。相信一眾《王者之下》的粉絲會十分期待這套動畫系列。 動畫製作:Pierrot、Studio Signpost 放送開始:2020年4月5日 八男?別鬧了! 從動漫片名中完全不會看得出來是一套《異世界》戰鬥系列的《八男?別鬧了!》,講述一位25歲的平凡上班族,一覺醒來發現自己被轉生成為一位下級貴族排行第8的小男孩「威爾」。無論是繼承家業或領地都無可能的他,意外地從魔法師傅手上得到裝備和財產,就這樣展開在魔法異世界穩步向上的生活。十分期待異世界戰鬥動漫系列的您,《八男?別鬧了!》相信會值得付出時間去追看。 動畫製作:SHIN-EI 動畫、SynergySP 放送開始:2020年4月2日 果然我的青春戀愛喜劇搞錯了。完 相當受注目的《果然我的青春戀愛喜劇搞錯了》終於迎來了最終章!沒有朋友和女朋友的單身狗「比企谷八幡」生性彆扭,並設咒享受青春的同班同學,因而被老師帶到去「侍奉社」作思想教育。「侍奉社」內有一位號稱全校第一美少女「雪之下雪乃」,但雪乃和八幡的個性上各有缺陷,令他們始終無辦法擦出愛情火花,從而造成一段充滿錯誤的青春愛情故事。最後八幡能否脫離單身狗行列呢?答案將於今年4月逐步揭曉! 動畫製作:feel. 放送開始:2020年4月9日 小書痴的下剋上:為了成為圖書管理員不擇手段!第二季 在去年秋季動漫中大放異彩的《小書痴的下剋上》今年4月將迎來第二季!身型嬌小的麗乃是一位超級書痴,她被轉生到一個書籍是貴族限定擁有的異世界。她體弱多病且家境貧困,但憑著她的堅毅意志及擁有前世對書籍的知識,一步一步地向著成為圖書管理員的目標前進,是一套很值得追看的勵志動漫! 動畫製作:亞細亞堂 放送開始:2020年4月8日 超異域公主連結 Re:Dive 改篇自 Cygames 旗下同名 RPG 手機遊戲的《超異域公主連結 Re:Dive》是以奇幻風格為主。內容講述一位失去記憶的少年「祐樹」在阿斯特雷工大陸醒來。其後他遇上了精靈「可可蘿」、劍士「佩可莉露」及貓耳獸人「凱留」。他們一起成立了公會「美食殿堂」,在命運的引導下展開了冒險旅程。身為《超異域公主連結》玩家的您記得要捧場啦! 動畫製作:Cygames Pictures 放送開始:2020年4月6日 隱瞞之事 為了可愛的女兒不會因為他從事畫下流漫畫的工作而受到欺凌,身為父親的「後藤可久」努力地隱瞞真相。每天穿著西裝出去工作,中途更要換上便服去畫漫畫。一段充滿愛和歡樂的父女之間的故事就此展開,是一套充滿親情而幽默的感人故事,分分鐘可能會加了洋蔥呢! 動畫製作:亞細亞堂 放送開始:2020年4月2日 數碼暴龍大冒險: 另一部會透露真實年齡的《數碼暴龍》系列最新作將會和大家於今年4月見面!和大家闊別了超過廿年的八神太一、石田大和等其他被選中的小朋友,再次進入數碼世界,和阿古獸、加布獸、巴達獸、迪路獸等一眾熟悉的數碼暴龍一齊去進行大冒險。童年回憶返來了! 動畫製作:東映動畫 放送開始:2020年4月5日 LISTENERS 故事講述在一個受到謎之生命體「耳無」威脅的世界中,人類只能夠透過能夠與戰鬥機械裝備進行插入連及操控的能力者「祈手」來對抗。某一日,住在垃圾城巿的少年「艾克沃」,無意間在垃圾山採掘時,找到失去記憶的少女「繆」。她的腰間有插孔,是一名能夠對抗「耳無」的「祈手」。為了尋找祈手「吉米」,艾克沃和繆一齊展開旅程。大家還記得《擅長捉弄人的高木同學》中,為高木同學配音的聲優「高橋李依」嗎?今次她亦將會為《LISTENERS》中的女主角「繆」配音。大家敬請留意啦! 動畫製作:MAPPA 放送開始:2020年4月3日 今年的春季動漫將於2020年4月份開始,當中有多部高質素的動漫,以及充滿童年回憶的經典動漫,讓大家可以留在家中觀看精彩的動漫。上網除了看動漫之外,還可以在家工作、買外賣、買餸、親子學習等。想知道更多留在家中的好處,可查看以下文章。 延伸閱讀:留在家中好方便!教您如何親子學習+在家工作+消閒+外賣買餸攻略 上季日本新番動漫推薦:【2020動漫推薦】八套必追冬季新番動漫推薦 下季日本新番動漫推薦:【2020動漫推薦】十套必追夏季新番動漫推薦 2020年或以後的日本新番動漫推廌:日本新番動漫推薦,每年每季必追動漫列表 作者:IronMan