冠狀病毒

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冠狀病毒的進化及檢測

Lifestyle
病毒知識網 ・2020-04-08

病毒的進化及檢測 一個病毒有獨特的基因組,他們有點像超市中的產品條碼,可樂嘅係可樂條碼。其實佢地同時亦很像麻將啤牌中的組合,不停的洗牌及進化。 正常情況下以下嘅組合唔會變,而呢個病毒只可能會感染動物 123 321 333 111 但有一日洗下洗下牌洗到以下組合: 123 321 331 113 最後歌兩組1和3調換左,而呢個組合卻是可以打開人類細胞嘅大門。病毒在患者體內複製,病發。如果沒有有及時隔離進入社區,病毒會繼續以新組合進入其他人。係呢個基礎上,病毒會繼續以 123 321 331 113 為基礎繼續變,後面331 113基本上是不變的,因為這是打開大門的關鍵。進入身體後會開始繼續攻擊身體內的其他防線。 121 323 331 113 前兩組組合的調動可以令病毒躲過身體的監測,這個組合的變化都可以通過新一代測序來檢測出來。 現時全球大部份檢測都是使用核酸測試,核酸測試只會分別到上面組合的一部份,來告訴你身上有沒有病毒,重點是普及同平。 在歐美一些發達國家醫院會保留陽性樣本來進行新一代測序,測序好貴比核酸測試貴好多倍。但佢可以觀察到病毒進化。中國今次疫情係武漢有咁好,但都係好突發性的。因為基因組其實比這些組合長好多(幾千萬倍),需要專業電腦人員去分析,歌個人要識電腦,數學,生物...唔易架...大陸現時好缺這些人。 所以現時大陸澳門...檢測出來嘅數據嘅價值大部份只可以話到你知有無。如果當初係檢測時計劃好,其實我地現在已經會有病毒進化嘅數據,這些數據對預測病症嚴重性很有幫忙。特別在面對第二波疫症時. 所以一個懂科研,醫療嘅軍師其實很重要。 現在很多病毒進化嘅數據都係呢度拿D樣本,歌度拿點樣本。但我們所知的是他過副牌是和沙士很近的,在冰島我們發現佢已經洗左兩個新組合出來,你可以理解為打牌兩家同時食糊。很多點問點解我地唔建立呢D系統?其實呢套系統曾經都係香港澳門係好多年前介紹過,我估當時的人可能都不知這套系統可以做咩。

歐盟標準,美國FDA標準,中國標準

Lifestyle
病毒知識網 ・2020-04-05

歐盟標準,美國FDA標準,中國標準 最近很多報導關於國內很多產品只有歐美標準,但沒有本國標準,卻可以出口。今日不如為大家解解畫啦。 首先為大家介紹下幾個標準的分別,歐盟標準係基本這三個裡面相對容易去獲得。因為歐盟裡有26個國家,呢個標準只係一個基本嘅標準,因為每個國家內都會附加有其他條件的。好似你有歐盟標準,想係芬蘭發售你就要有歐盟標準+芬蘭嘅法規標準先可以係芬蘭售賣。不過很多歐盟國家嘅標準都大同小異,特別一些比較細嘅國家都會參考一些鄰國來做標準。取得歐盟認證你需要係醫學雜誌刊登一系列的數據證明產品的效用。他們比較看重是安全和產品的開發過程,對說明書要求較高。 美國FDA 是業界的金標準,點解?因為要取得美國FDA 認證,除左有歐盟以上的要求,同時需要進行大量臨床實驗數據去證明個產品/藥嘅原理。例如測試劑必須要有實驗證明真係只會對A病毒有反應,對你點包裝,安全數據一一都考核。進行這些實驗需要時間同經費,而且美國FDA的專家主要都係全球影響力大嘅藥廠背景人士,專家中的專家。例如他們會對產品的包裝對兒童的危害作出深入研究。一方面打得左金標準,另一方面當然係把競爭對手拒諸門外。不過這個招牌唔野小,在聯合國下很多的醫療項目都只會對美國FDA認證的產品作出資助。美國FDA除了是金標準,很多國際法規都是偏向美國。例如現在聯合國有一個資助非洲的項目,那聯合國只會對美國FDA認證的藥提供資助,聯合國嘅很大部分的預算係來自全球各國的會費(美國仲要無交)...買番FDA認證的產品...你懂的。 中國認證的產品,其實中國嘅標準和美國FDA比就在歐盟和美國之間。如果美國係10個嚴,歐盟5個,中國就大概7-8之間。臨床實驗一樣要做,但對藥理證明要求無美國咁高。主要是中國在基礎研究這一環節起步無耐。但中國對產品說明書要求和美國有點出入,中國係說明書上面的要求無前兩者要求高。中國最嚴嘅係產品標籤,例如使用唯一...這些字眼都需要大量證據支持。要係國內登記一個.cn關於藥品嘅網站要審批。一般一個外來產品想係中國發售最起碼攪幾年,點解?有中國嘅認證意味你可以係中國生產同銷售。本來你係美國生產嘅野可以來中國產中國賣,嘩!每人比人一蚊你都發達,所以中國認證係另一種價值。 至於點解咁多大陸生產嘅產品無中國認證,但可以出口。其實係因為好多歐美嘅生產線都設係大陸。而佢地容許生產不容許係中國售賣,例如好多日本嘅藥品都係大陸做,但由於好多成份比例和中國FDA標準不一,所以不能在中國發售。在疫情下各國都提供簡化手續,測試劑的問題係中國個認證要做實驗,時間上長了點。所以很多測試劑先拿到歐盟認證,而美國的是最後才得到認證,因為D實驗需要時間。其實幾個標準都確保左產品嘅質量,就係咁簡單。